三类医疗器械出口马来西亚的注册步骤通常涉及多个环节，以下是根据多个来源整理的一般流程：

一、准备资料

企业资质文件：包括制造商的注册证明、营业执照等。

产品技术文件：详细的技术规格、性能数据、制造流程、临床试验数据（如适用）等。这些文件需要详细描述产品的特性和合规性。

质量管理体系文件：证明制造商建立了符合ISO 13485等国际质量管理体系标准的质量管理体系，并有效运行。

产品说明书和标签：提供符合马来西亚法规要求的产品说明书和标签，包括产品用途、使用方法、警告和注意事项等。

其他相关证明：如CE认证、FDA批准等（如适用），这些证明可以增加产品在马来西亚市场的认可度。

二、选择注册代理（如适用）

对于境外制造商，通常需要选择在马来西亚注册的代理人。代理人将协助申请人与MDA进行沟通和文件提交，确保申请过程的顺利进行。

三、确定产品分类和风险等级

根据马来西亚MDA的分类标准，确定三类医疗器械的具体分类和风险等级。这将有助于后续的注册流程和要求。

四、提交注册申请

填写注册申请表：详细填写并提交给MDA的注册申请表，包含产品基本信息、申请人信息、代理信息（如适用）等。

提交完整资料：将准备好的所有资料一并提交给MDA。确保所有文件和信息都是准确、完整和符合要求的。

五、审核和评估

初步审查：MDA将对申请材料进行初步审查，确保文件齐全、符合法规要求。

技术评估：MDA将对医疗器械的技术性能、质量等进行评估。这可能包括审查技术文件、实验室测试等。

质量管理体系审核：MDA将审查企业的质量管理体系文件，确保其符合相应的标准和要求。

审评委员会审查：针对高风险的三类医疗器械，MDA可能会组成审评委员会对注册申请进行详细审查。

六、批准和注册

如果申请通过审核和评估，MDA将颁发医疗器械注册证书。注册证书是在马来西亚市场上销售和使用医疗器械的法定要求。

七、后期合规和监督

定期更新：一旦产品获得注册，制造商需要定期更新和提交相关信息，确保产品的持续合规性。

合规性监督：MDA将定期对已注册产品进行合规性监督，确保产品继续符合马来西亚的法规和标准。

注意事项

整个注册过程中可能需要与MDA进行多次沟通和协调，确保申请材料的准确性和完整性。

申请人应密切关注MDA发布的新法规和政策信息，以确保产品符合新的要求。

考虑到语言和法规的差异，有时候企业可能会选择借助的医疗器械注册代办公司来协助完成注册过程。

以上流程仅供参考，具体流程可能因产品特性、法规变化等因素而有所不同。因此，在进行注册之前，建议与MDA或的医疗器械注册代理进行详细的咨询和沟通。