评估IVDR器械的疗效时，需要收集的临床数据主要包括直接证明数据和间接证明数据。

直接证明数据通常来源于临床试验，这些数据可以产生更强的临床性能数据证据水平，因此适用于更高风险等级和/或新型器械。这些数据可以具体地展示器械在实际使用中的效果，包括器械的主要功能、预期的治疗效果以及相关的临床指标等。

间接证明数据则可能来源于文献检索或与对比器械的比较。这些数据虽然不如直接证明数据直接和有力，但仍能为器械的疗效评估提供有价值的信息。

此外，临床数据的收集还需要考虑遗传生理因素、地理区域差异以及临床阈值定义等因素。这些因素可能会影响数据的解释和应用，因此在收集数据时需要进行适当的考虑和调整。

总之，评估IVDR器械的疗效需要收集全面、准确、可靠的临床数据，这些数据应能充分反映器械在实际使用中的效果和安全性。同时，还需要对数据进行深入的分析和解读，以得出科学、客观的评估结论。