临床试验方案是临床CRO公司进行试验设计和执行的重要文件，通常包括以下内容：

试验目的：明确试验的主要目的和研究问题，以便设计合适的试验方案。

研究背景：介绍与试验相关的先前研究和文献，以支持试验设计的科学性和合理性。

试验设计：描述试验的基本设计，包括试验类型、随机化方法、分组方式、样本量计算等。

受试者选择：明确受试者的入选和排除标准，以及受试者的招募和筛选过程。

干预措施：描述试验干预措施的具体细节，包括试验药物的剂量、给药方式、给药周期等，以及对照药物的选取和对照设置的原则。

结局指标：明确主要的结局指标和次要指标，以及评估工具和评估时间点等。

数据采集和分析：描述数据采集的方式、数据清洗和处理、统计分析方法等。

伦理考虑：说明伦理审查和合规性的相关事项，包括伦理委员会的审查和批准、受试者的知情同意、数据安全和隐私保护等。

试验管理：包括临床观察、随访和保证受试者依从性的措施等。

中止标准和结束规定：明确试验中止和结束的标准和规定，以确保试验的合理性和安全性。

文件保存和质量控制：说明受试者的编码、随机数字表及病例报告表等文件的保存和管理要求，以及质量控制和保证措施等。

需要注意的是，具体的临床CRO试验方案可能因不同的试验类型和研究需求而有所不同，但以上内容是临床试验方案中通常包含的一些关键要素。在制定临床试验方案时，需要综合考虑科学性、伦理性和实际操作等因素，以确保试验的合理性和可行性。