医疗器械美国授权代表的职责和义务主要涵盖以下几个方面：

法定代表人身份：医疗器械美国授权代表代表医疗器械制造商或分销商，作为法定代表人，负责与美国食品药品监督管理局(FDA)进行通信和合作。

沟通桥梁：建立并维护与FDA的有效沟通渠道，包括与FDA官员、检查员和审核员的互动，以确保遵守法规和法律要求。

产品注册：提交医疗器械的注册申请，确保产品获得在美国市场上销售的授权和许可。这包括提交必要的文档、信息和证明材料，如510(k)预市通知、premarket approval (PMA)等。

协助注册和市场准入：协助制造商完成医疗器械在美国的注册和市场准入程序，确保器械的合规性和安全性，并符合FDA的要求。

质量管理：确保医疗器械的设计、制造和分销符合FDA的Good Manufacturing Practices (GMP)等质量标准，以确保产品的质量和安全性。

安全监测：监督医疗器械的安全性，及时报告不良事件、事故或召回，以确保产品的安全性和有效性，并采取适当的措施来保护公众安全。

文件管理：维护和管理与医疗器械注册和合规性相关的必要记录和文档，包括产品注册信息、生产记录、不良事件报告等，以确保在需要时可以提供给FDA。

法规遵从：持续关注FDA的法规和政策变化，确保医疗器械的操作和注册符合新的法规要求。

投诉处理：处理与医疗器械有关的投诉，确保按照法规要求记录和处理投诉，并采取适当的行动。

召回协助：如有必要，协助制造商或分销商进行召回活动，以处理产品的安全问题。

市场推广与销售支持：在某些情况下，医疗器械美国授权代表还可能协助制造商进行市场推广和销售活动，确保产品在美国市场上的顺利推广和销售。

综上所述，医疗器械美国授权代表的职责和义务是确保医疗器械在美国市场上的合规性、安全性和有效性，通过与FDA的紧密合作，为制造商提供全面的法规遵从和市场准入支持。他们必须具备丰富的知识和经验，能够准确理解和遵守FDA的法规要求，并能够有效地与制造商和FDA进行沟通和合作。