加拿大医疗器械进口许可证（主要包括医疗器械许可证MDL和医疗器械企业许可证MDEL）的申请流程如下：

确定医疗器械分类

根据医疗器械的风险程度，加拿大将其分为I、II、III、IV四类。不同类别的医疗器械有不同的申请流程和资料要求。

准备申请资料

制造商需要根据加拿大医疗器械法规的要求，准备相应的申请资料，可能包括产品质量管理体系文件、产品技术文档、产品安全有效性评估报告等。

准备技术文件，包括产品说明书、设计和性能特征、临床评估数据、质量管理体系文件等。这些文件需要详细描述产品的安全性、有效性和符合性。

对于II、III和IV类器械，可能需要准备MDSAP（医疗器械单一审核程序）证书，以及按照IMDRF（国际医疗器械监管机构论坛）TOC（技术文档组织）格式准备的上市前审核文档。

填写并提交申请表格

填写MDL注册申请表格，包括所有必需的文件和信息。

提交途径可能包括在线申请系统或者纸质申请。

审核与评估

加拿大卫生部（Health Canada）会对申请进行审核和评估，这个过程可能包括技术评估、临床评估、风险评估等方面。

卫生部可能会要求补充材料或者进行进一步的沟通。

批准与发证

如果申请被批准，制造商将会收到MDL许可证，允许在加拿大市场销售和分发医疗器械。

许可证的有效期通常为5年，到期需要进行重新认证。

准备申请资料

I类医疗器械境外制造商必须申请医疗器械机构许可证书（MDEL），需要准备与I类器械相关的申请资料。

填写并提交申请表格

填写MDEL申请表格，并递交申请。

审核与评估

Health Canada会对提交的MDEL申请进行审核与评估。

批准与发证

审核通过后，Health Canada会在30个工作日内颁发MDEL证书，并在其官网上公布证书信息。

MDEL证书没有标明有效期限，但MDEL持有人必须在每年4月1日前递交当年度审核申请，以保持MDEL的持续有效。否则，MDEL将被撤销，相关器械在加拿大的销售活动也会被禁止。

请注意，整个申请流程可能因医疗器械的类别和复杂程度而有所不同，且需要制造商或进口商具备一定的知识和管理经验。因此，建议寻求的注册代理机构的帮助，以确保申请过程的顺利完成。同时，也需要保持与加拿大卫生部的沟通，及时了解申请进展情况，并配合监管部门的审查和监督工作。