在医疗器械的美国代理中，代理人需要具备一定的法律地位和责任，需要遵守相关的法律法规，履行代理职责，确保医疗器械注册过程的合规性和顺利进行，并保护委托人的合法权益。

选择代理人时，需要确保其具备合法资质和能力，并建议与法律顾问进行充分沟通，以保证代理过程的合法性和可靠性。

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