欧盟新法规的出台对中国医疗行业的影响主要体现在以下几个方面：

1. 合规成本增加：欧盟新法规对医疗器械的安全性和性能要求更加严格，中国医疗器械企业需要投入更多的资源来确保产品符合新的标准和规定，这会导致合规成本的增加。

2. 市场竞争加剧：欧盟是全球大的医疗器械市场之一，新法规的实施将提高市场准入门槛，使得中国医疗器械企业在欧盟市场的竞争变得更加激烈。同时，新法规也将促进欧盟市场的优胜劣汰，有利于提高行业的整体水平。

3. 技术进步和研发需求增加：欧盟新法规对医疗器械的创新性和技术水平要求更高，这将促使中国医疗器械企业加大技术研发和创新投入，提高产品的质量和安全性。同时，企业也需要加强与接轨，提升产品的国际竞争力。

4. 认证和注册难度加大：新法规对医疗器械的认证和注册要求更加严格，中国医疗器械企业需要选择符合要求的认证机构进行产品的评估和认证，并确保产品符合相关标准和规定。这会增加企业的认证和注册难度和成本。

5. 出口风险加大：由于欧盟市场的准入门槛提高，中国医疗器械企业开拓欧盟市场的难度可能会加大。同时，新法规的实施也将导致欧盟市场的需求结构发生变化，企业需要重新评估市场需求和调整出口策略。

总的来说，欧盟新法规的出台对中国医疗行业的影响是复杂而深远的。中国医疗器械企业需要加强自身的技术和管理水平的提升，适应和应对这些影响，抓住市场机遇，开拓更广阔的国际市场。同时，也需要关注欧盟监管政策的变化和趋势，及时调整自身的战略和业务模式，以降低潜在的风险。