二类医疗器械出口面临的风险主要包括以下几个方面：

1. 技术风险：医疗器械行业的技术风险主要来自于技术更新换代速度较快、技术标准复杂等方面。由于医疗器械产品的特殊性，技术更新换代速度非常快，企业需要不断加强技术研发和产品升级。此外，医疗器械行业的技术标准复杂，涉及到多个国家和地区的法规和标准，企业需要加强技术研发和质量管理。

2. 国际贸易风险：我国医疗器械生产企业出口贸易面临着国际贸易风险。一方面，国际贸易摩擦不断，一些国家对我国医疗器械进口采取了限制措施。另一方面，医疗器械产品涉及的知识产权数量多，容易引发知识产权纠纷。

3. 市场风险：不同国家和地区的市场需求和竞争情况不同，企业需要对目标市场进行深入调研，了解市场需求和竞争格局，制定合理的市场策略。同时，企业也需要关注国际政治、经济、文化等方面的变化，以便及时调整市场策略。

4. 质量风险：医疗器械是高风险产品，企业需要建立完善的质量管理体系，确保产品的安全性和有效性。同时，企业也需要加强质量控制和检测，防止出现质量问题引发的安全事故。

5. 物流风险：医疗器械出口需要妥善安排运输和物流，确保产品按时到达目的地，并保证产品的安全和完整性。企业需要选择可靠的物流合作伙伴，加强物流管理和监控，防止物流过程中出现损坏或延误。

6. 汇率风险：医疗器械出口涉及汇率问题，企业需要关注国际汇率市场的变化，合理规划外汇结算和风险管理，避免因汇率波动造成的经济损失。

7. 法律和合规风险：医疗器械出口需要遵守相关国家和地区的法律法规和标准要求，企业需要了解并遵守相关规定，确保产品符合进口国的标准和要求。同时，企业也需要关注国际法规和标准的更新和变化，及时调整产品和技术方案。

二类医疗器械出口面临的风险多种多样，企业需要加强风险管理意识，建立完善的风险管理体系，加强市场调研、质量控制、物流管理等方面的管理和监控，确保顺利完成出口业务。同时，企业也需要持续关注国际市场动态、行业法规和标准变化以及自身企业的发展战略，积极应对各种变化和挑战。