欧盟对医疗器械的监管政策会带来以下风险：

1. 法规合规风险：欧盟的医疗器械法规和指令要求非常严格，制造商需要确保产品符合相关标准和规定，否则可能会面临被召回、销毁、罚款等风险。此外，MDR的实施将给我国出口欧盟的医疗器械企业带来成本增加、认证周期拉长和合规风险增加等问题。

2. 技术风险：医疗器械是高技术产品，涉及到的技术领域广泛且复杂，如果技术不过关或者存在缺陷，可能会导致产品无法满足市场需求或者出现安全问题。制造商需要加强研发和创新，提高产品质量和技术水平，以应对技术风险的挑战。

3. 市场竞争风险：欧盟的医疗器械市场竞争非常激烈，制造商需要面对来自国内外众多竞争对手的挑战。如果产品没有竞争优势，可能会难以获得市场份额。制造商需要加强市场调研和产品差异化，提高产品的核心竞争力，以应对市场竞争风险的挑战。

4. 经营风险：欧盟对医疗器械的监管政策加强将增加企业的经营成本，包括研发、、临床试验等方面的投入。同时，市场的竞争和需求的波动也会给企业的经营带来风险。制造商需要加强自身的经营管理和风险控制能力，以应对经营风险的挑战。

，欧盟对医疗器械的监管政策会带来多方面的风险，制造商需要加强自身的技术和管理水平的提升，适应和应对这些影响，抓住市场机遇，开拓更广阔的国际市场。同时，也需要关注欧盟监管政策的变化和趋势，及时调整自身的战略和业务模式，以降低潜在的风险。