医疗器械出口巴西需要满足以下要求：

1. 注册和批准：所有医疗器械在巴西销售前都需要获得巴西国家卫生监管局（ANVISA）的注册和批准。这涉及到提交详细的技术文件、测试报告等，以证明产品的合规性、安全性和有效性。

2. 分类要求：医疗器械按照风险级别进行分类，不同类别的医疗器械可能需要满足不同的注册和审核要求。

3. 技术文件：出口医疗器械到巴西需要提交详细的技术文件，包括产品规格、设计和制造信息、质量控制程序、性能测试数据、临床数据等。这些文件需要符合巴西的国家标准。

4. 语言要求：由于巴西的官方语言是葡萄牙语，所有的技术文件、标签、说明书等都需要有葡萄牙语版本。

5. 售后服务和追溯性：制造商需要提供在巴西境内的售后服务和维修计划。此外，产品应具有追溯性，以确保可以追溯到每个医疗器械的生产和销售历史。

6. 质量管理体系：巴西通常要求医疗器械制造商实施并遵守国际质量管理标准，如ISO 13485。

7. 广告和宣传：医疗器械的广告和宣传必须符合巴西的法规，广告内容需要经过审批，不得涉及虚假或误导性的宣传。

请注意，这些要求可能会随着时间和政策的变化而变化。因此，出口商需要定期查看新的巴西医疗器械法规，并可能需要与当地的法律顾问或的咨询公司合作，以确保他们的产品满足所有适用的法规和标准。同时，与巴西的分销商或代理商建立密切合作关系也可以帮助处理法规合规性和市场准入的事务。