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越南的医疗器械法规对代理商的注册和许可有要求吗
发布时间: 2024-03-08 09:46 更新时间: 2024-05-17 09:00
是的,越南的医疗器械法规对代理商的注册和许可确实有要求。
代理商需要在越南境内合法注册,并获得代理医疗器械的资格或许可。他们必须合法经营并符合越南法规,包括提交公司资料、经营许可证明、代理协议等文件。代理商还需要符合卫生部的要求,有时甚至需要注册并获得越南卫生部的批准,以充当注册代理人。
此外,代理商需要确保其代理的医疗器械符合越南的法规要求,包括产品的设计、制造、质量控制、标签和说明书等方面。他们需要对供应商或制造商进行合规性审查,确保他们符合越南的医疗器械法规。
因此,代理商在越南开展医疗器械业务时,务必遵守相关的注册和许可要求,确保合规经营。
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