体外诊断试剂盒临床试验的法规规定主要包括以下几个方面：

首先，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规，开展体外诊断试剂临床试验必须在具备相应条件并按照规定备案的医疗器械临床试验机构内进行。在临床试验开始前，申办者应向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验备案。

其次，根据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等文件，体外诊断试剂的临床试验应符合赫尔辛基宣言的伦理学准则，并获得伦理委员会的同意。研究者需考虑临床试验用样本的获取及其对受试者的风险性，并应提交伦理委员会的审查意见及受试者的知情同意书。

此外，对于临床试验机构及人员的要求，体外诊断试剂的临床试验机构应获得国家食品药品监督管理总局资质认可，并根据产品特点及其预期用途选择机构。申请人应根据不同地区人种、流行病学背景、病原微生物的特性等因素进行综合考虑。

后，法规还规定了对临床试验体外诊断试剂相关严重不良事件或其他严重安全性风险信息的报告和处理要求。申办者需按照相关要求向药品监督管理部门报告，并采取风险控制措施。

这些法规规定旨在确保体外诊断试剂盒临床试验的科学性、规范性和安全性，保护受试者的权益，并为产品的注册申请和上市提供可靠的科学证据。请注意，具体的法规可能会随着时间和政策的变化而有所调整，因此在进行临床试验时，研究者应密切关注相关法规的新动态。