在医疗器械FDA认证的流程中，每个环节都有其独特的重要性和必要性。然而，从整个认证流程的角度来看，提交申请和审查评估这两个环节尤为重要。

首先，提交申请是整个认证流程的起点，也是决定后续流程能否顺利进行的关键。在这个环节中，制造商需要准备详尽且准确的申请材料，包括产品的描述、性能数据、临床试验结果（如适用）、制造过程和质量控制等方面的信息。这些材料的完整性和准确性将直接影响FDA对产品的初步评估和审查结果。因此，制造商需要在这个环节投入足够的时间和精力，确保申请材料的完整性和准确性。

其次，审查评估环节是FDA认证流程的核心。FDA会对制造商提交的申请材料进行仔细审查和评估，包括产品的安全性、有效性、合规性等方面的考量。这一环节的结果将直接决定产品是否能够获得FDA的认证。如果审查评估过程中发现问题或不符合要求的情况，FDA可能会要求制造商进行整改或补充材料，甚至可能拒绝认证申请。因此，制造商需要在这个环节与FDA保持密切沟通，积极配合FDA的审查要求，确保产品能够顺利通过审查评估。

，虽然医疗器械FDA认证的流程中每个环节都重要，但提交申请和审查评估环节尤为关键。制造商需要在这两个环节投入足够的精力和资源，确保产品能够成功获得FDA的认证。