需要进行临床评价的医疗器械主要包括以下几种情况：

1. 新技术和创新产品：当医疗器械采用新技术、新原理或具有创新特点时，通常需要进行临床评价，以验证其安全性、有效性和性能。

2. 高风险医疗器械：对于高风险的医疗器械，如心脏起搏器、人工心脏、植入性器械、心脏介入器械、人工关节等，由于其使用方式和功能可能具有较高的风险和潜在危害，通常需要进行临床评价以评估其安全性和有效性。

3. 产品变更：当医疗器械的设计、材料、构造或用途发生重大变更时，可能需要重新评估其安全性和有效性，包括进行临床评价。

4. 缺乏现有临床数据支持：如果一个产品类别中缺乏足够的现有临床数据，监管机构可能要求进行临床评价，以填补这一知识空白。

5. 法规要求的医疗器械：根据不同国家/地区的法规和指南，某些特定类型的医疗器械可能被规定必须进行临床试验，无论其属于哪个风险等级。这些医疗器械可能需要根据法规要求进行额外的测试和评估，以满足安全性和有效性的要求。

需要进行临床评价的医疗器械通常是那些具有创新性、高风险性或法规要求的器械。临床评价的范围主要包括安全性评价、性能评价和效果评价等方面，以确保医疗器械在临床使用中的安全性和有效性。