医疗设备出口泰国需要准备的文件和材料主要包括以下几类：

1. 技术文件：这包括产品的技术规格、设计描述、原理和功能，以及产品使用说明书等。这些文件应详细说明产品的技术细节和使用方法，以便泰国相关机构进行审查和评估。

2. 质量管理体系证明：企业需要提供质量手册、标准操作程序（SOPs）、设备校准和维护记录等，以证明产品生产过程中的质量控制。这些文件将证明企业在生产过程中具备稳定可靠的质量管理体系。

3. 临床数据：如果产品需要进行临床试验或临床数据验证，需要提供相关的临床数据和研究报告，以证明产品的安全性和有效性。这些数据是评估产品性能的重要依据。

4. 设备和设施记录：这包括设备的规格、校准和维护记录，以确保产品的质量和生产过程的可控性。这些记录将证明企业具备生产高质量医疗设备的条件和能力。

5. 生产记录和批记录：企业需要详细记录产品生产过程的信息，如生产日期、生产批次、原材料使用情况等。这些记录将用于追溯产品的生产过程和质量控制情况。

6. 泰国医疗器械注册证明：对于非泰国本地生产的医疗器械产品，需要在进入泰国之前获得生产过的医疗器械注册证明。如果有合理的原因，如产品是专为原产国以外的人群使用，可以为无原产国医疗器械注册证的产品申请泰国医疗器械注册。

7. 其他相关文件：根据产品的具体情况和泰国相关法规的要求，可能还需要提供其他相关文件，如产品合格证明、销售记录证明等。

请注意，以上文件和材料可能因具体产品和泰国相关法规的变化而有所不同。建议在准备出口泰国的医疗设备时，与的出口贸易机构或法律顾问进行咨询，以确保准备的文件和材料符合泰国相关法规的要求。