评估治疗或干预措施的效果

监测疾病的进展或复发情况

收集长期安全性数据

根据疾病特点和干预措施的要求确定随访周期，如每XX周、每XX月或每年随访一次。

明确随访的开始时间和结束时间。

面对面访谈：适用于复杂数据的收集或需要详细体格检查的受试者。

电话随访：适用于简单数据的收集或不需要体格检查的受试者。

网络问卷：适用于受试者分布广泛或需要定期快速收集数据的情况。

身体状况评估：包括症状、体征、生命体征等。

疾病复发情况：监测疾病的复发或进展情况。

药物使用情况：了解受试者是否按医嘱使用药物，有无药物不良反应等。

不良反应监测：记录所有可能的不良事件，包括严重不良事件和非预期事件。

明确主要和次要评估指标，如疾病缓解率、生活质量评分等。

给出评估指标的具体定义和计算方法。

列出所有评估的时间点，如基线评估、治疗中期评估、治疗结束评估等。

说明每个评估时间点的具体内容和目的。

详细描述数据收集的方法，如问卷调查、体格检查、实验室检查等。

制定数据记录的标准和流程，确保数据的准确性和一致性。

说明数据分析的具体方法，如描述性统计、方差分析、回归分析等。

给出统计分析的假设和预期结果。

确保随访和评估过程符合伦理原则，保护受试者的隐私和权益。

遵循相关的法律法规，如受试者知情同意、数据保护等。

制定质量控制措施，如培训随访人员、定期审核随访数据等。

设立质量控制小组，对随访和评估过程进行监督和检查。

注意受试者的流失问题，采取合理的措施提高随访率。

注意数据的完整性和准确性，避免数据缺失或错误。

及时处理和报告不良事件，确保受试者的安全。