欧盟医疗器械进口许可证需要准备以下材料：

1. 企业申请表。

2. 医疗器械注册证明文件。

3. 医疗器械生产企业取得的生产许可证。

4. 医疗器械产品的说明书。

5. 医疗器械标准。

6. 其他相关材料。

请注意，这只是材料的大概清单，实际需要的文件可能根据具体情况有所不同。为确保一次性准备好所有必要的文件，建议在申请前仔细阅读欧盟的相关法规和指导文件，或咨询的法律或技术顾问。