详细地介绍政策扶持吗

公司新闻

详细地介绍政策扶持吗

发布时间： 2024-08-12 15:51 更新时间： 2024-11-22 09:00

关于政策扶持，特别是在医疗器械行业，近年来国家和地方zhengfu出台了一系列措施以促进该行业的创新与发展。以下是政策扶持的详细介绍：

一、国家层面政策扶持

创新医疗器械特别审查程序：
国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，为创新产品和临床急需产品提供“单独排队，一路快跑”的审批通道，加快关键核心技术攻关，助推中国高端医疗器械突破。
标准化发展：
市场监管zongju等十八部门印发《贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划(2024—2025年)》，加强医疗器械风险管理、质量管理等基础标准研制，健全高端医疗器械标准体系，推进医用机器人、新型生物医用材料、分子诊断技术等新兴领域医疗器械标准研制。
工业互联网标识解析体系：
工信部等十二部门印发《工业互联网标识解析体系“贯通”行动计划(2024-2026年)》，支持药品、医疗器械等医用产品重点领域接入工业互联网标识解析体系，实现医疗领域数据资源的可信高效统一管理。

二、地方层面政策扶持1. 北京市

北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)：

审评审批：对创新医药企业实施重点项目制管理机制，在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导。

临床应用：对创新技术项目优先启动统一定价论证程序，同步研究纳入医保支付，优化药品阳光caigou挂网流程，完善创新医疗药械绿色通道机制。

支付渠道：鼓励商业保险公司与医疗机构、医药企业合作，开发覆盖创新药械和商业健康保险产品。

2. 上海市

上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动：

支持高端医疗器械首台和新材料首批次，给予不超过销售合同金额的20%，高分别为3000万元和300万元资金支持。

对进入国家和本市创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品，给予资金支持。

3. 广东省

广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法：

对获得第二、三类医疗器械注册证的产品，给予高100万元一次性资助，单个企业每年高资助1000万元。