泰国对医疗器械进口的监管主要包括以下规定：

1. 监管机构与法规：泰国医疗器械的监管主要由泰国食品和药物管理局（TFDA）负责。所有国产及进口医疗器械均需经TFDA注册后方可进入本国市场。TFDA下属的医疗器械控制部门（Medical Device Control Division）专门负责监督医疗器械的法规相关事务。

2. 医疗器械分类：医疗器械被分为四（4）类——I、II、III和IV。I类设备对终用户的风险较低，而IV类设备对终用户的风险较高。不同类别的医疗器械在进口和销售前需要满足不同的注册和审批要求。

3. 注册要求：医疗器械设备需要在泰国FDA进行注册，申请注册证需要提交产品的技术资料、相关证书、质量管理体系文件等。注册证的有效期通常为5年，但也可能根据产品特性和风险评估结果有所不同。

4. 质量管理体系认证：医疗器械制造商需要建立和执行符合的质量管理体系，如ISO 13485，以确保产品的质量和安全性。

5. 产品检验：医疗器械设备需要在泰国的认证机构进行检验，检验项目包括产品的安全性、有效性和符合性等。

6. 包装要求：医疗器械设备的包装需要符合泰国的相关标准，保证运输过程中不会受到损坏。

7. 标签和说明书要求：医疗器械的标签和说明书需要符合泰国法规和标准的要求，包括语言、内容、格式等方面。标签内容必须使用泰语或英语，且必须清晰、易读、不易脱落。对于特殊用途或高风险医疗器械，标签上还需标注相应的警示语和注意事项。

8. 不良事件报告和召回制度：医疗器械在使用过程中发生不良事件或存在安全风险时，制造商和分销商需要及时向TFDA报告，并采取必要的措施，如召回、修正或改进产品等。

此外，泰国还禁止进口二手/翻新设备，进口产品在原产国必须取得自由销售证明（Certificate of Free Sale）。同时，医疗器械设备的进口还需要遵守泰国的相关法规和标准，如符合泰国的技术标准、质量标准、安全标准等，以及国际贸易规定。

以上信息仅供参考，具体规定可能会根据泰国法律法规的更新而有所变化。如有需要，建议咨询机构或法律顾问以获取准确的信息。