中低端产品占主导：目前，中低端产品仍是中国医疗器械出口的主要组成部分。这些产品技术含量相对较低，附加值不高，经济效益有限。相比之下，欧美等发达国家的高端医疗器械产品在国际市场上更具竞争力。

产业结构分散：中国医疗器械企业规模普遍偏小，产业集中度不高，导致在国际市场上难以形成强大的品牌影响力和市场份额。

技术水平落后：尽管近年来中国医疗器械企业在技术创新方面取得了一定进展，但整体技术水平仍落后于发达国家。特别是在高端医疗器械领域，中国企业在核心技术、关键材料等方面仍存在较大差距。

研发投入不足：部分医疗器械企业对研发的投入不足，导致新产品开发缓慢，难以满足国际市场的多样化需求。

认证壁垒：不同国家和地区对医疗器械产品的认证标准各不相同，中国医疗器械企业在进入国际市场时往往需要面临繁琐的认证程序和较高的认证成本。这在一定程度上限制了中国医疗器械的出口。

合规性要求：随着国际贸易保护主义的抬头和各国对医疗器械产品安全性的重视，中国医疗器械企业需要更加严格地遵守国际市场的合规性要求。然而，部分企业在合规性方面仍存在不足，导致产品被退回或销毁。

国际市场竞争：国际医疗器械市场竞争激烈，特别是高端医疗器械领域。中国医疗器械企业在与国际巨头竞争时往往处于劣势地位。

价格战：为了争夺市场份额，部分中国医疗器械企业采取低价策略进行竞争。然而，这种策略往往导致产品质量下降和利润空间压缩，不利于企业的长期发展。

品牌影响力不足：与欧美等发达国家的医疗器械品牌相比，中国医疗器械品牌在国际市场上的认知度较低。这导致中国医疗器械在国际市场上难以获得消费者的信任和认可。

品牌建设滞后：部分中国医疗器械企业忽视品牌建设的重要性，导致品牌度和美誉度不高。这在一定程度上限制了中国医疗器械在国际市场上的发展。