医疗器械技术规格和描述，包括产品用途、设计、原理等信息

医疗器械性能数据和测试报告

质量管理体系文件，通常需要符合ISO 13485标准

医疗器械的安全性和有效性评估报告

对于II类及以上器械，需要提供满足安全和有效性要求所符合的标准的清单

由制造者的高层主管作的安全有效性符合声明

由制造者的高层主管作的器械标签符合加拿大医疗器械法规的声明

标签和说明书样本（需包含英语和法语）

制造和包装过程的描述和验证资料

临床试验数据（如果适用）

进口许可证（如果适用）

强制性认证证书（如果适用）

根据申请类型和产品类别，支付相应的申请费用

提交的资料需要确保完整、准确，并符合加拿大医疗器械法规的要求

在准备资料时，建议咨询的注册代理机构或法律顾问，以确保资料的完整性和准确性

资料的准备和申请流程可能因产品类别和法规变化而有所不同，建议在申请前详细阅读加拿大卫生部的相关文件