豁免注册：非无菌的A类医疗器械可以免除产品注册，但仍需符合医疗器械安全与性能的基本要求。

注册要求：无菌的A类医疗器械（包括体外诊断器械）需要进行注册。注册流程包括提交申请资料、支付申请费、等待HSA审核并作出决定。

申请要求：在新加坡生产、进口或供应医疗器械的公司必须获得经销商许可证，包括制造商许可证、进口商许可证和批发商许可证。

申请流程：通过HSA的医疗器械信息通信系统（MEDICS）申请经销商许可证，提交必要的文件和资料，以证明公司的合法性和产品的合规性。

ISO 13485认证：虽然A类医疗器械无需注册，但HSA仍然要求申请人建立和实施符合ISO 13485质量管理体系的要求，以确保产品的设计、制造和服务符合相关标准和法规要求。

文件控制与记录管理：申请人需要建立和实施有效的文件控制程序和记录管理程序，确保所有的质量管理文件和记录文件都能够被及时更新、审查、批准和分发，并能够被员工轻松访问和使用。

符合法规：A类医疗器械必须符合新加坡《医疗器械安全和性能基本原则》的要求，确保产品的安全性和有效性。

标签与包装：医疗器械的标签和包装必须符合新加坡的相关法规和标准，包括产品名称、制造商信息、使用说明等。

市场监督：HSA负责监督医疗器械的市场准入，进行监察、检查和取样，以确保医疗器械的合规性和质量。

不良事件报告：一旦发现医疗器械存在安全问题或不良事件，申请人必须立即向HSA报告，并采取相应的纠正措施。

更新注册信息：如果经销商许可证的信息发生变化，申请人需要及时更新注册信息。

定期报告：申请人需要按照HSA的要求定期报告产品的销售和使用情况。