A类医疗器械

非无菌产品：通常不需要进行上市前注册，但必须由获得许可的进口商每年在新加坡卫生科学局（HSA）中列出。同时，这些医疗器械仍需符合医疗器械安全与性能的基本要求，不得与相关法律法规相抵触。

无菌产品：需要进行注册，注册流程相对简化，但仍需提交必要的技术文件和证明。

B类医疗器械

必须进行注册，并需根据产品的特性和风险水平提交相应的文件和资料。注册流程包括提交申请、技术文件审核、现场检查（如有必要）、产品评估以及终注册证书的颁发。

A类医疗器械

由于其低风险特性，通常不需要进行详细的风险评估和提交大量的技术文件。

B类医疗器械

需要进行风险评估，并根据评估结果选择相应的评估路线。B类医疗器械有三种评估路线可供选择：全面评估路线、简化评估路线和B类注册（IBR）评估路线。这些评估路线决定了注册过程中需要进行的具体评估和文件要求。

提交的文件通常包括产品说明书、技术规格、质量管理体系文件、临床试验报告（如有必要）等。

A类医疗器械

尽管注册要求相对宽松，但HSA仍会对其进行市场监督，确保其符合相关法规要求。

制造商和进口商需要建立有效的不良事件报告系统，并在出现与产品使用相关的不良事件时及时向HSA报告。

B类医疗器械

市场监督更为严格，HSA会定期进行检查和评估，确保其安全性和有效性。

同样需要建立有效的不良事件报告系统，并在出现不良事件时及时向HSA报告。此外，还需要定期更新注册信息，确保产品信息的准确性和合规性。

标志和标签要求：所有在新加坡销售的医疗器械都必须符合HSA的标志和标签要求，包括HSA注册号标志、产品标签和标识等。这些标志和标签有助于消费者识别产品的合法性和安全性。

广告和宣传规定：医疗器械在市场推广和宣传过程中需要遵守HSA的广告规定，确保广告信息准确、合法，不含虚假和误导性内容。