遵循主要标准：D类医疗器械需要遵循的标准主要包括YY/T 0698、YY/T 0670、GB/T 16886.4等。

行政法规：D类医疗器械的生产、销售和使用必须严格遵循《医疗器械监督管理条例》等相关行政法规。

生物相容性：D类医疗器械必须具有良好的生物相容性，确保与人体组织、细胞或体液接触时不会引发不良反应。

灭菌要求：对于需要灭菌的D类医疗器械，必须确保其灭菌过程符合相关标准，以确保产品无菌。

稳定性：D类医疗器械应具有良好的化学和物理稳定性，确保在使用过程中不会发生性能变化。

设计原则：D类医疗器械的设计应遵循安全、有效、易用、经济等原则，确保产品能够满足临床需求。

制造工艺：制造工艺应严格控制原材料质量、生产过程控制、产品检验等环节，确保产品质量符合相关标准。

临床试验：D类医疗器械在上市前需要进行严格的临床试验，以评估其安全性和有效性。

注册流程：按照相关法规要求，D类医疗器械需要经过注册流程，包括提交注册资料、接受审查、获得注册证等步骤。

不良事件监测：D类医疗器械在上市后需要进行不良事件监测，及时发现并处理可能存在的问题。

再评价：根据临床使用情况和相关法规要求，D类医疗器械可能需要进行再评价，以确保其持续符合相关标准。

建立质量管理体系：D类医疗器械生产企业应建立质量管理体系，确保产品质量符合相关标准。

持续改进：质量管理体系应持续改进，以适应市场变化和法规要求的变化。