以下是加拿大医疗器械许可证MDEL和MDL的申请方式及周期：

1. 确定医疗器械分类：

2. 根据医疗器械的风险程度，加拿大将其分为I、II、III、IV四类。

3. MDL主要适用于II、III、IV类医疗器械的制造商，这些类别的医疗器械需要获得MDL才能在加拿大市场销售。

4. 准备申请资料：

5. 制造商需要准备包括产品技术文档、质量管理体系文件、临床评估数据等在内的完整申请资料。

6. 部分高风险设备（如III类设备）可能需要准备MDSAP（医疗器械单一审核程序）证书。

7. 提交申请：

8. 制造商可以通过加拿大卫生部的在线申请系统或纸质申请方式提交MDL申请。

9. 审核与评估：

10. 加拿大卫生部会对提交的申请进行审核和评估，包括技术评估、临床评估、风险评估等方面。

11. 批准与发证：

12. 如果申请被批准，制造商将收到MDL许可证，允许在加拿大市场销售其医疗器械。

1. 适用对象：

2. MDEL主要适用于I类医疗器械的制造商以及所有类别医疗器械的进口商或分销商。

3. 准备申请资料：

4. 申请人需要准备包括MDEL申请表、质量管理体系程序等在内的申请资料。

5. 需要注意的是，MDEL的申请主要集中在确保公司具备合适的质量管理体系，并符合加拿大的法规要求。

6. 提交申请：

7. 申请人可以通过加拿大卫生部的在线申请系统或纸质申请方式提交MDEL申请。

8. 审核与发证：

9. 加拿大卫生部会对提交的申请进行审核，如果申请符合法规要求，将颁发MDEL许可证。

，加拿大医疗器械许可证MDEL和MDL的申请方式及周期因设备种类和具体情况而有所不同。在申请前，企业需要充分了解相关法规和要求，并准备完整的申请资料。同时，也需要做好与加拿大卫生部的沟通和配合工作，以确保申请过程的顺利进行。