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申请睡眠呼吸初筛仪产品生产许可需要哪些资料

更新时间
2024-06-23 09:00:00
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详细介绍

申请睡眠呼吸初筛仪产品生产许可需要提交以下资料:

  1. 《医疗器械生产企业许可证申请表》;

  2. 营业执照副本;

  3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

  4. 组织机构与部门设置说明;

  5. 经营范围、经营方式说明;

  6. 经营场所、库房地址的地理位置图、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件、其场所的产权性质证明;

  7. 产品质量管理文件以及管理制度清单;

  8. 产品技术要求复印件;

  9. 关键工序、特殊工序、检验设备等生产、检测设备清单;

  10. 进货查验记录、销售记录,拟办企业生产经营计划。

以上信息仅供参考,具体所需材料可能因各地要求而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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