加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线18673165738

便携式心脏复苏机的审批流程是怎样的呢

更新时间
2024-10-05 09:00:00
价格
请来电询价
联系电话
18673165738
联系手机
18673165738
联系人
王经理
立即询价

详细介绍

便携式心脏复苏机的审批流程包括以下几个步骤:

  1. 申请提交与资料审核:申请人向审批机构提交申请资料,包括产品技术要求、注册检验报告、符合性声明等。同时,提交人需要同步提交应急审批通知。审批机构在1个工作日内对产品是否进行应急审批予以确认,并出具《医疗器械应急审批通知单》。

  2. 技术评估与咨询服务:对于纳入应急审批程序的医疗器械,相关职能部门应当指定专班,早期介入,及时了解相关医疗器械研制情况,对拟申报产品进行技术评估,通过适当方式开展咨询服务,指导相关申报资料准备。

  3. 产品检验:申请人凭应急审批通知同步提交产品检验申请。重庆医疗器械质量检验中心在接收样品后24小时内组织开展医疗器械注册检验,并及时出具检验报告。

  4. 技术审评:对于应急审批医疗器械,行政审批服务中心受理申请资料应即到即办,将该申请项目标记为“应急审批”,并于受理当日由专人负责进行申报资料流转。市药品技术审评查验中心应在5个工作日内完成产品的技术审评。

  5. 注册审批:技术审评结束后,市药监局在3个工作日内完成注册审批。

具体审批流程可能根据地区和机构的不同而有所差异,建议与审批机构直接联系以获取准确信息。


联系方式

  • 电  话:18673165738
  • 联系人:王经理
  • 手  机:18673165738