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香港的医疗器械法规和要求有哪些

更新时间
2024-11-30 09:00:00
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详细介绍

《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展而制定的条例。2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布。
在香港注册医疗器械需要遵守香港特别行政区的法规和要求,包括但不限于:

  1. 获得香港自由销售证书;

  2. 符合质量标准和技术要求;

  3. 符合广告和宣传规定;

  4. 符合包装和标签规定;

  5. 符合进口要求等。
    需要注意的是,这些要求可能会随着政策的调整而变化,因此建议在提交申请前仔细查阅相关政策法规并咨询人士的意见。



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