什么是药品GMP,GMP和GSP有什么区别和联系

药品GMP，即药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practices），是保证药品依照质量标准稳定地生产并进行质量控制的体系。它的主要目的是降低药品生产过程中可能存在的风险，如产品意外污染、危害人体健康或导致死亡，药物容器标签错误导致病人误用药品，以及活性成分不足或过量导致治疗无效或产生副反应等。

GMP要求制药企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面均符合国家有关法规的卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，以改善企业卫生环境，及时发现并解决生产过程中存在的问题。

与GMP不同，GSP（Good Supply Practice）是药品经营质量管理规范，它是一套用于规范药品流通的制度规范，包括采购、验收、存储、销售、运输等一系列过程的规定。其主要侧重于药品的流通环节，要求企业确保药品在流通过程中的质量与安全。

两者的区别和联系如下：

1. 区别：

1. 联系：

，药品GMP和GSP在药品质量与安全保障方面各自发挥着重要作用，且相互联系、相互补充。