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伦理审查与知情同意有什么不同

更新时间
2024-07-06 09:00:00
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详细介绍

伦理审查与知情同意在临床试验中都是至关重要的环节,但它们有着不同的职责和功能。

伦理审查是指对科学研究、医学实验、人类或动物试验等活动中所涉及的伦理问题进行全面、系统、严格的伦理分析和评估的过程。它的目标是确保这些活动在维护人格尊严、遵循伦理规范和价值观、尊重和保护研究参与者的合法权益的前提下进行,避免或小化伦理风险和冲突。这是生命科学和医学研究与实践中bukehuoque的一环,有助于维护公众对这些活动的信任和支持。

而知情同意则更侧重于确保患者或研究参与者对自己的病情、治疗方案或研究目的、方法、风险和利益等有充分的了解,并基于这些信息自主决定是否接受诊疗或参与研究。它要求医生或研究者向患者或参与者提供充分的病情资料和治疗方案或研究信息,包括可能的益处、不良反应、危险性及可能发生的其他意外情况,使患者或参与者能够自主决策。

总的来说,伦理审查是对整个研究或试验活动的伦理性和合规性进行审查,而知情同意则更侧重于确保个体参与者对相关信息有充分了解并自主决策。两者共同构成了保障研究伦理性和受试者权益的重要机制。


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