加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线18673165738

注册医疗设备需要多长时间才能完成?

更新时间
2024-08-29 09:00:00
价格
请来电询价
联系电话
18673165738
联系手机
18673165738
联系人
王经理
立即询价

详细介绍

注册医疗设备所需的时间因多种因素而异,包括设备的类别、是否需要进行临床试验、提交资料的完整性和准确性,以及注册机构的工作效率等。

一般来说,对于一类医疗器械,由于注册流程相对简单,备案周期通常在15~30天,也有可能在1个月左右完成。

对于二类医疗器械,注册周期会相对较长。对于免临床的产品,一般需要4~6个月;而对于需要临床的产品,则可能需要10~12个月。

对于三类医疗器械,注册周期会更长。对于免临床的产品,通常需要12~18个月;而对于需要临床的产品,可能需要24~36个月。

此外,对于创新医疗器械产品,在有专利的前提下,下证周期可能会缩短至2~3个月。而对于应急医疗器械产品,其注册证办理周期通常为30个工作日,一般的办理周期为3~6个月。

请注意,以上时间仅供参考,实际注册时间可能会因各种因素而有所不同。建议在进行医疗器械注册时,与当地的监管机构或顾问保持密切沟通,以确保注册流程的顺利进行。


联系方式

  • 电  话:18673165738
  • 联系人:王经理
  • 手  机:18673165738