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参与MDSAP的国家和地区有哪些

更新时间
2024-12-05 09:00:00
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详细介绍

参与MDSAP(医疗器械单一审核程序)的国家和地区包括美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本。这些国家和地区的监管机构共同认可符合MDSAP要求的审核机构,并允许医疗器械制造商通过一次性的多国体系审核,在这五个国家/地区的市场上销售其产品,而无需进行多次独立的审核。MDSAP体系的核心内容是进行一次单一的质量管理体系审核,以取代参与国家和地区的各自独立审核要求。

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