二类医疗器械生产许可证的申请条件；

申请二类医疗器械生产许可证需要满足以下条件：

1. 企业必须具备有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员。

2. 企业必须具备有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备。

3. 企业必须具备保证医疗器械质量的管理制度。

4. 企业必须具备与生产的医疗器械相适应的售后服务能力。

5. 产品研制、生产工艺文件规定的要求。

6. 企业必须收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章以及有关技术标准。

7. 申请企业必须提供工商行政管理部门颁发的营业执照，并具有与生产的医疗器械相适应的质量保证体系和生产过程控制体系。

8. 企业必须具有保证产品质量稳定性的能力，包括生产能力、质量保证能力和售后服务能力等。

9. 企业必须符合国家有关医疗器械的法律、法规和规章的规定，确保医疗器械的安全、有效性。

以上申请条件仅供参考，不同地区和产品的具体条件可能会有所不同。建议企业咨询当地相关部门或专业人士，以获得更准确的信息和指导。