越南政府对医疗器械法规对医疗器械制造商的要求包括：

技术文件准备：制造商需要准备完整的技术文件，这些文件包括产品描述、设计、制造过程、材料和成分、性能和安全性评估、临床数据（如果适用）以及包装和标签要求等。这些技术文件需要提供充分的证据来证明医疗器械的安全性、性能和有效性。

质量管理体系：制造商需要建立和维护一个有效的质量管理体系，这通常意味着需要符合，如ISO 13485。这一体系需要覆盖医疗器械的全生命周期，包括设计、生产、销售和服务。

进口许可证：如果制造商的医疗器械需要进口到越南，那么他们需要获得越南的医疗器械进口许可证。这一许可证是进口商合法从国外进口医疗器械并在越南市场销售的必备证件。

标签和包装要求：医疗器械的标签和包装必须符合越南的法规要求。标签需要使用越南语，提供清晰的产品信息、使用说明、警告和注意事项。

不良事件报告：制造商需要建立和维护一个不良事件报告系统，及时报告与医疗器械相关的不良事件。这有助于监管机构和医疗界及时了解产品安全问题，保护消费者权益。

合规性和市场准入：制造商需要确保其医疗器械符合越南的法规要求，并获得必要的注册和许可，以便在越南市场合法销售。

请注意，这些要求可能会随着越南的法规更新而发生变化，因此制造商需要保持对越南法规的持续关注，以确保其产品的合规性和市场准入。