确保IVDR器械临床试验数据的保密性和安全性是至关重要的，以下是一些关键的措施和策略：

首先，建立完善的数据管理制度是确保数据质量与安全性的基础。这包括制定详细的数据管理计划，明确数据采集、存储和处理的标准操作流程，以及建立数据核查和纠错机制。通过这些制度化的措施，可以大大降低数据泄露和误用的风险。

其次，采用先进的数据加密技术是保护数据安全的重要手段。对于存储在电脑或移动设备上的文件，以及通过网络传输的敏感信息，都应使用加密技术来保护。这可以有效防止数据在传输和存储过程中被非法获取或篡改。

此外，加强访问控制也是确保数据安全的关键措施。通过实施严格的权限认证、授权和鉴权机制，可以确保只有经过授权的人员才能访问和操作数据。同时，对于重要的数据，还需要定期进行备份，以防止数据丢失或损坏。

另外，定期进行安全审计和漏洞扫描也是非常重要的。这可以及时发现和修复潜在的安全隐患，防止数据被非法访问或泄露。同时，对于发现的安全问题，应及时进行处理并记录，以便后续分析和改进。

后，提高员工的数据安全意识也是不可忽视的。通过定期的培训和教育，可以让员工充分认识到数据保密和安全的重要性，并掌握相应的安全防护知识和技能。

综上所述，确保IVDR器械临床试验数据的保密性和安全性需要多方面的措施和策略相结合。只有建立完善的数据管理制度，采用先进的技术手段，加强访问控制和安全审计，提高员工的安全意识，才能有效地保护数据的安全和完整。