医疗器械注册证的有效期及其续期问题，主要依据《医疗器械监督管理条例》及其实施细则来确定。一般来说，医疗器械注册证的有效期通常为5年。这意味着，从注册证发放之日起，持证人有5年的时间可以在市场上合法销售和使用该医疗器械。

续期必要性：

当医疗器械注册证的有效期即将届满时，如果持证人希望继续销售和使用该医疗器械，那么就需要进行延续注册。这是确保医疗器械持续合法销售和使用的必要条件。

续期申请时间：

延续注册的申请应当在注册证有效期届满前6个月内向原注册部门提出。这是为了确保延续注册的过程有足够的时间进行，避免因为注册证过期而导致医疗器械的销售和使用中断。

续期审查与决定：

接到延续注册申请的药品监督管理部门会在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。除非存在特定情形（如未在规定期限内提出延续注册申请、医疗器械强制性标准已经修订而申请延续注册的医疗器械不能达到新要求等），否则注册证将被准予延续。

在进行延续注册时，持证人需要提交相关的申请材料，并接受药品监督管理部门的审查。

如果未能按时提出延续注册申请，持证人将失去继续生产和销售医疗器械的资格。

医疗器械注册证不仅是产品质量的保证，也是企业合法经营的依据，因此企业务必重视注册证的续期工作。

综上所述，医疗器械注册证的有效期通常为5年，且需要在有效期届满前进行延续注册以确保其持续有效。