FDA认证不仅关注产品的安全性，也关注产品的有效性。FDA认证通过以下几种方式来保证产品的有效性：
临床试验：对于药品和医疗器械等产品，FDA要求进行临床试验，以证明产品的有效性和安全性。临床试验需要在FDA认可的医疗机构进行，并按照严格的试验方案进行。只有通过临床试验并证明有效的产品才能获得FDA认证。
文件和记录：FDA要求制造商建立并维护详细的文件和记录，包括产品研发、生产、测试、销售等全过程的数据记录。这些记录应当有助于追踪产品的质量和合规性，并能够证明产品的有效性。
生产工艺审查：FDA对生产工艺进行审查，要求制造商遵循规定的标准和实践，以确保产品的生产过程符合质量要求和标准。如果生产工艺存在问题，可能会影响产品的有效性和安全性。
市场监管：FDA对市场上的产品进行监管，包括对产品的抽查、对生产过程的监督等。如果发现产品存在质量问题或违规行为，FDA有权采取相应的处罚措施，包括撤销认证和罚款等。
风险评估和预警：FDA对市场上的产品进行持续监测，并对可能存在的风险进行及时评估和预警。如果发现产品存在质量问题或安全隐患，FDA会采取相应的措施，包括发布警告信或责令召回等。
FDA认证通过临床试验、文件和记录、生产工艺审查、市场监管以及风险评估和预警等多种方式来保证产品的有效性。这些措施旨在保护公众的健康和安全，确保产品的安全性和有效性。
