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公司新闻
哪些医疗器械可以进口到新加坡
发布时间: 2024-01-22 11:33 更新时间: 2024-12-23 09:00

新加坡对进口医疗器械的规定如下:

  1. 医疗器械必须在新加坡卫生科学局(HSA)注册,并获得医疗器械注册证书才能在新加坡市场上销售。

  2. 医疗器械必须符合新加坡的技术要求和标准。

  3. 进口商需要确保其进口的医疗器械符合新加坡的法规和标准,并提供必要的技术文件和证明材料。

  4. 医疗器械必须有符合规定的标签和说明书,并确保其质量可靠。

  5. 进口商需要建立医疗器械的追溯体系,以确保产品的来源和去向清晰可查。

  6. 如果医疗器械需要特殊的存储或运输条件,进口商需要确保其符合相关要求。

  7. 医疗器械必须在HSA批准的地点存储和销售,并且只能通过HSA批准的渠道进口。

因此,所有类型的医疗器械都可以进口到新加坡,但必须满足上述规定。如果进口的医疗器械不符合相关规定,可能会被拒绝入境或面临罚款和其他处罚措施。


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