在欧盟地区销售医疗器械需要办理以下手续：

1. 确定医疗器械的分类：根据医疗器械的风险等级和预期用途，将其分为I、IIa、IIb、III类。不同类别的医疗器械在审批流程和注册要求上存在差异。

2. 代表：如果医疗器械的制造商位于欧盟之外，需要指定一个位于欧盟境内的授权代表，以履行法规规定的责任。

3. 准备技术文件：包括技术文件、风险评估、性能评估、质量管理体系文件等必要文件，以证明医疗器械的质量和安全性。

4. 进行临床评价：对高风险医疗器械（如IIa、IIb和III类）可能需要进行临床评价，以证明其安全性和性能。

5. 申请CE标志：向认证机构提交注册申请，并在获得CE标志之前遵循其审核和审批流程。CE标志证明医疗器械符合欧洲法规的要求。

6. 设计合规性评价：对医疗器械进行设计合规性评价，以确保其符合MDR或IVDR的技术和性能要求。

7. 编制技术文档：包括技术文件、性能评估报告、质量管理体系文件等。

8. 报告严重不良事件：如有需要，向相关监管机构报告医疗器械使用中的严重不良事件。

9. 建立质量管理体系：实施和维护符合ISO 13485等质量管理体系标准的质量管理体系。

10. 申请欧盟出口产品证明：对于需要在欧盟市场上销售的医疗器械，制造商需要向欧盟海关申报产品信息并申请欧盟出口产品证明。该证明是欧盟对产品的官方认证，证明该产品符合欧盟的质量和安全标准，可以在欧盟市场上合法销售。

请注意，以上仅为大致流程，具体的手续和要求可能因产品类型、风险等级、欧盟国家要求等因素而有所不同。因此，制造商在计划在欧盟市场上销售医疗器械之前，应详细了解相关法规和要求，并咨询的法律或咨询机构，以确保其产品符合相关标准和要求，并顺利获得必要的证书和批准。