医疗器械出口澳大利亚需要的资质证书主要包括以下几个：

1. 澳大利亚治疗物品管理局（TGA）注册证书：这是医疗器械在澳大利亚市场上合法销售和使用的基本证书。制造商需要向TGA提交注册申请，并提供相关的技术、安全性和性能数据。TGA将对申请进行评估和审查，如果产品符合要求，将颁发注册证书。

2. ISO 13485质量管理体系认证：澳大利亚通常要求医疗器械供应商或制造商获得ISO 13485质量管理体系认证。这是为了证明制造商的质量管理体系符合，并能够确保产品的质量和安全性。获得ISO 13485认证可以为产品出口到澳大利亚提供信任和支持。

3. GMP认证：对于一些涉及药品的医疗器械，可能需要进行药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）的认证。这是为了确保产品的制造过程符合质量标准，并减少生产过程中的风险。GMP认证可以证明制造商具备合规的生产能力和质量控制体系。

需要注意的是，具体的资质证书要求可能会因产品类型、风险等级和具体情况而有所不同。因此，在出口医疗器械到澳大利亚之前，建议与TGA或相关机构进行详细咨询，以确保了解并满足所有相关要求。同时，制造商还需要建立和维护一个有效的质量管理体系，以确保产品的质量和安全性。