质量管理体系文件是指企业为建立和保持其质量管理体系所编制的一套系统、完整的文件。这些文件描述了企业的质量方针、目标、职责、过程、程序以及相关的资源要求，是企业实施质量管理、进行质量活动、达到质量要求所必须遵循的规范和准则。
质量管理体系文件通常包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。这些文件的作用在于：
规定了企业质量管理的基本框架和运行方式，为企业的质量活动提供了明确的指导。
确保企业各部门和人员能够按照统一的标准和程序进行工作，提高了工作效率和产品质量。
有助于企业满足顾客和市场的质量要求，提升企业的竞争力和市场地位。
质量管理体系文件是企业质量管理体系的核心组成部分，对于确保企业质量管理的有效性、持续性和改进性具有重要意义。
