医疗器械临床试验豁免的法律依据主要来源于相关的医疗器械法规和规章。在中国，主要的法律依据包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》以及国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布的相关指导原则等。

这些法规和规章明确规定了医疗器械临床试验的要求和豁免条件。其中，对于某些特定情况，如产品作用机理和工作原理明确、设计定型、生产工艺成熟，且已上市同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录的医疗器械，或者通过非临床评价能够证明其安全性和有效性的医疗器械，可能符合豁免临床试验的条件。

此外，根据《医疗器械注册管理办法》等法规，对于执行国家、行业标准的检验、诊断类二类医疗器械，以及非诊断肝炎、艾滋病类的三类试剂等特定类型的产品，也可能存在临床试验豁免的情况。

需要注意的是，具体的豁免条件和适用范围可能因法规和规章的更新而有所变化。因此，在申请医疗器械临床试验豁免时，应仔细查阅新的法规和规章，并咨询的医疗器械监管机构或法律顾问，以确保符合法律要求和程序。

医疗器械临床试验豁免的法律依据在于相关的法规和规章，这些法规为医疗器械的注册和管理提供了明确的指导和规范。