IVDR器械疗效评估的主要目的是验证和确认医疗器械在临床使用中的实际效果，即其在诊断和治疗方面的性能表现。这对于确保医疗器械的安全性和有效性至关重要。

具体来说，通过疗效评估，医疗机构和监管机构可以了解器械在实际应用中的诊断准确性、治疗成功率以及可能存在的风险和局限性。这对于指导医疗决策、优化治疗方案以及保护患者安全具有重要意义。

此外，疗效评估的结果还可以为医疗器械的研发和改进提供科学依据。制造商可以根据评估结果调整产品设计、改进生产工艺或优化使用方法，以提高器械的性能和安全性。

同时，疗效评估也是医疗器械注册和上市的必要环节。只有通过科学、规范的疗效评估，器械才能获得监管机构的批准，进入市场并广泛应用于临床实践中。

因此，IVDR器械疗效评估的目的是确保医疗器械在临床使用中的安全性和有效性，为医疗人员和患者提供可靠、高效的诊断和治疗手段。