治疗性IVDR器械疗效评估的指南和标准主要包括以下几个方面：

首先，必须严格遵循欧盟的体外诊断医疗器械法规（IVDR）。这是针对体外诊断医疗器械的专项法规，详细规定了包括治疗性IVDR器械在内的所有体外诊断医疗器械的注册、评估、监督等方面的要求。IVDR法规为治疗性IVDR器械的疗效评估提供了基本的法规框架和准则。

其次，临床性能评价标准是治疗性IVDR器械疗效评估的重要依据。这些标准主要取决于器械的预期用途或预期目的。例如，对于声称具有特定治疗预期用途的器械，需要评估其在实际治疗中的效果、安全性以及可能的副作用等指标。这些评估应基于可靠的临床数据，并可能涉及临床性能研究、科学性的同行评审文献以及通过常规诊断测试获得的公开经验等多种数据来源。

此外，CLSI（临床与实验室标准研究所）和其他相关机构发布的指南和标准也可能适用于治疗性IVDR器械的疗效评估。这些指南和标准提供了关于分析性能评估、数据收集和分析、质量控制等方面的详细指导，有助于确保评估的准确性和可靠性。

后，治疗性IVDR器械的疗效评估还需要考虑器械的特定特征和风险等级。不同风险等级的器械在性能评估要求上可能会有很大差异。因此，在确定评估方法时，需要具体情况具体分析，确保评估的深度和广度与器械的特征和预期用途相称。

需要注意的是，随着技术和法规的发展，治疗性IVDR器械疗效评估的指南和标准可能会不断更新和变化。因此，在进行评估时，建议制造商和评估人员密切关注新的法规动态和标准更新，以确保评估的准确性和合规性。同时，与的医疗器械评估机构或专家进行咨询和合作也是确保评估质量的重要途径。