体外诊断试剂盒临床试验的法规规定主要包括以下几个方面：

首先，临床试验应遵循伦理原则，确保受试者的权益、安全和健康得到优先保障。研究者应提交伦理委员会的审查意见，并获得受试者的知情同意书，除非在客观上无法获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险，经伦理委员会审查和批准后可免于受试者的知情同意。

其次，体外诊断试剂盒的临床试验必须在具备相应条件并按照规定备案的医疗器械临床试验机构内进行。临床试验开始前，申办者应向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行临床试验备案。

此外，对于体外诊断试剂临床试验期间出现的严重不良事件或其他严重安全性风险信息，申办者应按照相关要求向所在地和临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告，并采取风险控制措施。

后，临床试验的目的在于证明体外诊断试剂能够满足预期用途要求，并确定产品的适用人群及适应证。因此，试验应严格遵循科学的试验设计和方法，确保数据的准确性和可靠性。

这些法规规定旨在确保体外诊断试剂盒临床试验的科学性、规范性和安全性，保护受试者的权益，同时为产品的注册申请和上市提供可靠的科学证据。请注意，具体的法规可能会随着时间和政策的变化而有所调整，因此在进行临床试验时，研究者应密切关注相关法规的新动态。