MDR认证是指医疗器械的欧洲医疗器械监管新法规（Medical Device Regulation，MDR）认证。MDR是欧洲委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。MDR认证的实施日期是2021年5月26日，取代了之前的医疗器械指令（Medical Device Directive，MDD）。

MDR认证要求医疗器械制造商满足一系列严格的安全和监管要求，确保产品符合欧盟市场的新准入条件。认证过程包括准备技术文件、选择认证机构、申请和审核、技术文件评估、临床评估等步骤。通过MDR认证后，医疗器械产品将获得CE标志，表示其符合欧洲的相关法规和安全标准，可以在欧洲市场上自由流通和销售。

MDR认证是医疗器械在欧洲市场上合法销售的重要前提，它确保了医疗器械的安全性和有效性，并促进了医疗器械行业的健康发展。