要将三类医疗器械进口到美国，通常需要准备以下文件：

1. FDA注册或批准文件：大多数医疗器械需要在美国食品药品监督管理局（FDA）进行注册或获得批准。这可能涉及提交产品信息、临床数据和其他相关文件，以证明器械的安全性和有效性。

2. 制造商注册和列名证明：制造商必须完成FDA的注册并列名其产品。

3. 初始进口商注册证明：初始进口医疗器械的公司也需要在FDA注册并获得进口商识别号码。

4. 510(k)上市前通知或PMA上市前批准：根据医疗器械的类别和FDA的要求，可能需要提交510(k)上市前通知或PMA上市前批准。

5. 产品标签和说明书：器械的标签和说明书必须符合FDA的规定，包括提供清晰的使用说明、警示和注意事项。这些文件需要用英文编写。

6. 自由销售证明：来自原产国的自由销售证明可能是必要的，以证明器械可以在其他国家合法销售。

7. 报关和清关文件：包括商业发票、提单、运输文件等，以满足海关的要求。

8. 商业合同：进口商需要与外商签订商业合同，明确双方的权利和义务。

请注意，这些文件和要求可能因具体的医疗器械类型、用途和风险级别而有所不同。建议在开始进口过程之前，与的医疗器械进口代理公司或律师进行详细咨询，以确保满足所有相关的法规和要求。