医疗设备出口沙texu要准备的文件和资料主要包括以下几个方面：

1. 原产地证书：证明医疗器械是在出口国生产制造的。

2. 技术文件：包括产品技术规格、性能数据、设计说明、制造流程等信息，以证明产品的技术特性和制造过程。同时，技术文件还需要包括产品设计和规格，详细描述医疗器械的设计、功能和性能规格。

3. 质量管理体系文件：包括质量手册、质量控制程序、质量记录等，以证明产品符合如ISO 13485等的质量管理体系要求。需要提供质量管理体系的认证证书，证明制造商的质量管理体系符合。

4. 性能和安全验证报告：包括性能测试报告、安全评估报告等，以证明医疗器械符合沙特的标准和要求。

5. 临床数据：如果适用，需要提供临床试验数据，证明医疗器械在沙特市场上是安全和有效的。对于某些高风险植入类医疗器械，可能需要提供与临床评估和临床试验相关的数据和报告。

6. 标签和说明书：包括产品标签、使用说明书等，需提供阿拉伯语版本，确保符合沙特的法规和标准要求。

7. 进口许可申请：如果需要进口许可，需要提交进口许可申请表及相关证明文件。

8. 制造厂信息：提供制造厂的详细信息，包括生产流程、设备、质量控制措施等。可能还需要提供制造厂审查报告，证明制造厂符合良好制造规范（GMP）。

9. 产品样本：可能需要提交医疗器械的样本，供沙特食品和药品管理局（SFDA）进行审查和测试。

10. 本地代表信息：如果在沙特境内指定了本地代表或代理，需要提供相关代表的信息。

11. 注册费用支付证明：提供支付相关注册费用的证明文件。

12. 其他文件：根据具体情况，可能需要提供其他文件，如市场准入证明、安全性评估等。

请注意，以上文件和资料可能会根据具体的医疗器械类型和用途有所不同。在准备出口医疗设备到沙特之前，建议与当地的认证机构或进口商进行详细的沟通和了解，以确保文件和资料的准确性和完整性。