进口医疗器械到韩国时，除了之前提到的技术文件、质量管理体系文件、进口相关文件以及标签和说明书外，还需要提供以下文件：

一、注册与许可文件

1. 医疗器械注册证书：证明医疗器械在原产国已经合法注册的重要文件。如果医疗器械尚未在韩国注册，需要提交相应的注册申请和所需文件。

2. 进口许可证（如适用）：针对管制类别的医疗器械，可能需要获得韩国食品医药品安全厅（MFDS）的进口许可证。

二、质量管理体系文件

1. ISO 13485质量管理体系认证证书或其他等效的质量管理体系证明文件。

三、进口相关文件

1. 进口申请表：详细填写企业信息、产品信息、申请人信息等，作为申请流程的基础。

2. 装箱单、提单和发票：用于证明货物的来源、数量和价值，并符合海关的进口规定。

3. 进口商企业营业执照：证明进口商具有合法经营资格。

4. 医疗器械经营许可证：证明进口商具有销售医疗器械的资质。

四、标签和说明书

1. 韩语标签：必须附在医疗器械上，包括产品名称、生产日期、有效期、使用方法等信息。

2. 韩语说明书：提供详细的韩语使用说明书，描述产品的使用方法和注意事项。

五、其他文件

1. 临床试验数据（如适用）：对于需要进行临床试验的医疗器械，提供符合MFDS要求的临床试验数据，包括试验计划、实施过程和结果报告。

2. 风险评估和风险管理计划：证明产品在使用过程中的安全性和风险管理措施。

3. 性能测试报告和安全性评估数据：证明产品在预期使用条件下的性能和安全性。

4. 不良事件报告制度：进口商需要建立不良事件报告制度，及时向MFDS报告与产品相关的不良事件。

5. 符合性声明：进口商需要声明医疗器械符合韩国的相关标准和法规要求。

请注意，以上文件清单可能因具体医疗器械的类别、用途和韩国相关法规的变化而有所不同。在进口医疗器械到韩国之前，建议与韩国食品医药品安全厅（MFDS）或的医疗器械咨询机构进行详细的咨询和确认，以确保准备的文件和资料符合新的要求和法规。