出口医疗器械需要准备的许可证和执照主要包括：

一、企业基本资质文件

1. 企业营业执照：证明企业合法经营的基础文件。

二、医疗器械生产与销售相关许可

1. 医疗器械生产许可证：由国家药品监督管理部门审批颁发的，证明企业具备生产医疗器械的资质和条件。

2. 医疗器械产品注册证：对于需要注册的医疗器械，必须取得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，证明产品已经过安全性、有效性评价，并符合相关法规要求。

三、出口相关证明与文件

1. 医疗器械产品出口销售证明：根据进口国（地区）的要求，可能需要向药品监督管理部门申请并出具《医疗器械产品出口销售证明》。

2. 产品出口备案：部分国家或地区可能对医疗器械的出口有备案要求，企业需按照相关规定进行备案。

四、其他可能需要的证明与文件

1. 进口国的认证或注册证书：部分进口国可能要求医疗器械必须获得其国内的认证或注册，企业需提前了解并办理相关手续。

2. 材料真实性的承诺书：证明所提交的文件和材料均真实、准确、完整。

注意事项：

1. 企业在出口医疗器械前，应仔细研究目标市场的相关法规和要求，确保所准备的许可证和执照符合规定。

2. 不同国家和地区的法规和要求可能存在差异，企业应咨询的医疗器械出口报关公司或当地海关以获取准确的信息。

3. 许可证和执照的有效期应予以关注，确保在有效期内进行出口活动。如有需要，应及时办理续期手续。

以上内容仅供参考，具体所需文件可能因产品类别、目标市场等因素而有所不同。